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您现在应聘的是: QA经理职位。
职位详情
职位名称: QA经理
招聘人数: 1
所需学历: 本科
招聘部门: 质保部
工作地点: 临海杜桥
发布日期: 2013-06-19
主要职责

1、协助质量授权人完善公司的质量管理体系;

2、组织制定和修订各类GMP文件,审核公司与质量相关的所有GMP文件

3、按照公司GMP文件要求,对物料采购、仓储、车间生产、产品检验等进行有效的质量监控;

4、负责GMP的验证工作(包括工艺、设备、清洁方法、厂房设施等),制定年度验证工作主计划以及项目验证计划,制定验证方案,并协调、推进各项验证工作,完成验证报告;

5、组织对有关原辅料及直接接触药品的包装材料供应商的质量保证能力进行考察、确认;

组织跟踪生产线的GMP运行状况,提高GMP水平;

6、组织跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等;

7、负责协调、处理相关偏差、质量事故、不合格物料、不合格品等;

8、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案;

9、组织对各项工艺技术指标、检验数据进行汇总分析,对生产情况进行评价,发现问题及时提出改进措施并组织实施;

组织官方及客户的GMP认证/审计并回复报告;

10、定期组织对公司执行GMP情况进行自检;

11、负责组织对员工的GMP培训。

任职要求

1、药学及相关专业,本科及以上学历;英语良好;

2、5年以上相关行业工作经验及3年以上同职工作经历;

3、熟知中国、FDA、欧盟、ICH药品生产质量相关法规和GMP认证标准,熟悉QA体系、熟悉管理体系认证;

4、了解现代企业管理模式,熟练使用办公软件;

5、有较强的语言表达能力、组织协调能力和团队建设与管理技能;有较强的分析能力、应变能力和决策能力;身体健康,精力充沛,为人正直,强烈的责任心。

联系方式

1、招聘邮箱:hr@hisoundpharma.com
2、招聘热线:+86-576-89392720/89392710
3、传真:+86-576-89392727
4、乘车路线:坐车至杜桥车站,在杜桥车站门口坐601医化园区专线至海盛路口下,往前走200米即到公司正大门!